“儿童化妆品”夹在玩具中售卖？记者走访调查 化妆品马来西亚npra认证

“儿童化妆品”夹在玩具中售卖？记者走访调查 化妆品马来西亚npra认证，

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“儿童化妆品”夹在玩具中售卖？记者走访调查 化妆品马来西亚npra认证， 

“儿童化妆品”夹在玩具中售卖？记者走访调查

转自：深圳特区报

深圳网2024年3月15日讯（深圳特区报见习记者 傅杨清 记者 何涛）近年来，儿童接触化妆品成为常态。但儿童化妆品是否合规？如何让儿童正确接触化妆品？连日来，本报记者走访调查发现仍有乱象，有不少“穿”着玩具外衣的化妆品，也有学生成人化妆品。

学生试用成人化妆品

记者走访部分大型商场，看见几家连锁品牌的“杂货铺”大都在售卖学生们喜欢的手账、玩具和饰品，不少学生经常光顾。

在一家杂货铺内，可以看见一整列化妆品展示柜，其中包含不少价格便宜、包装卡通的化妆品。售货员钟女士告诉记者，这些化妆品虽然没有特别标注成人和儿童，但从实际售卖情况来看，“有学生过来买。”

“小孩子会来涂指甲油，因为我们那个指甲油干了之后可以直接刮掉。”钟女士说的是某款西洋古董指甲油，盒上写着“如需卸甲或更换颜色，7天内请使用精棉擦拭卸除，7天后甲油成膜可直接剥除。”然而其产品外包装上并未标注适用人群，很多成年人选购。

那么儿童是否能使用成人化妆品呢？对于这一问题，早在2022年6月，“首都教育”的官方微博就发布消息称：不要让儿童随意使用成人化妆品，成人化妆品中的一些功效成分可能对儿童皮肤产生刺激、造成伤害。

儿童化妆品“跻身”玩具中

儿童能够接触到的指甲油不仅出现在商场的“杂货铺”，也藏匿在文具玩具批发市场中。14日，记者走访笋岗文具玩具礼品批发市场，发现不少“夹杂”在玩具中售卖的指甲油、美甲贴、眼影、驱蚊液等商品。

记者在一家卖儿童玩具的小商铺里看到，包装上写着“缤纷美甲贴纸套装”的商品放在货架上。隔着透明塑料外壳，该商品正中间就可见一瓶粉色指甲油。同时，套装里还包括了印有“公主头像”的美甲贴及其他卡通贴纸装饰品。当问及指甲油怎样卸掉时，店家说：“过几天它自己就能掉。”

在包装背面，可以看到执行标准分别为GB 6675.1—2014、GB 6675.2—2014、GB 6675.3—2014、GB 6675.4—2014，均是参照玩具的国家标准。此外，该产品的主要材料也仅标注了“纸”和“PVC”。

除了指甲油，眼影也会放在“DIY趣味装扮套装”中和其他玩具一起售卖。此外，文玩具店内还有某文化创意有限公司出品的“小方瓶驱蚊液40ml”的商品，适用人群是“儿童、成人”。

深圳市场监管微信官方公众号信息显示，执法人员曾对罗湖笋岗文具玩具专营市场的33家经营商户进行检查，发现其中3家商店经营的“儿童美妆包”等儿童化妆品外包装上未标识化妆品备案号。当时现场共查获涉嫌违法的化妆品、玩具20余件。

部分商品存在两套标准，既是化妆品又是玩具？

日前，记者从某购物平台了两盒儿童化妆品套盒，外盒均明确标注了国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。

其中，一盒名为“甜蜜草莓美妆盒”的产品包含了4个腮红、4个眼影、2个水溶指彩、2个唇彩。外包装上的“产品合格证”类别是“塑胶”，但在盒身的产品说明中，既标注执行化妆品的相关标准，又标注执行玩具标准的“产品合格证”。

与此同时，记者走访大型商超等，发现商超内适用于儿童的化妆品、护肤品的包装均只有“一套标准”，并不会出现玩具类商品包装上有的“合格证”。某上市公司旗下的彩妆礼盒也是如此。

前，记者询问官方客服是否有检测报告，客服发来的证书截图显示产品类别也是塑胶玩具。问及原因，客服表示：“因为外面是塑胶做的。”

挑选儿童化妆品要看清产品信息

如何挑选儿童化妆品？记者采访了天虹数科商业股份有限公司资深质量经理周南，她表示：“应从正规渠道，非正规渠道的商家无法保障消费者合法权益；要选择专业、正规的儿童化妆品生产厂家的产品。”

她说，选择儿童化妆品要看产品标签，在网络购物时也要看清产品信息详情，是否包含产品标签的必要内容：国产化妆品是否标有生产厂家的化妆品生产许可证编号，进口产品是否有中文标签。

针对具体如何看，周南表示：“可以登录国家药监局网站或者‘化妆品监管APP’查询化妆品的注册备案信息是否与产品标签一致；同时查看产品的执行标准，产品的执行标准应该是化妆品相关标准，而不是玩具标准；按照国家药监局的相关规定在2023年5月1日之后生产的儿童化妆品，都应该标注‘小金盾’标志。”


化妆品马来西亚npra认证

本文介绍马来西亚化妆品监管的要求，化妆品业者必须确保在提交通知之前遵守以下要求。

1 马来西亚npra认证产品详情

马来西亚npra认证在通知过程中需要提交以下信息：

1.1 产品详情，包括产品名称、产品类型、预期用途和产品介绍

1.2 制造商和装配商的名称和地址（如有）

1.3 名称、地址和有效联系电话（以及

14 代表 马来西亚npra认证公司的人员详情，包括有效的联系电话号码

1.5 进口商的名称和地址（如有）

1.6 完整的产品成分列表（含量，即百分比） (%) 的限制成分必须声明）

1.7 授权书/声明书/合同制造函（如适用）

1.8 产品标签

2.马来西亚npra认证安全要求

投放市场的化妆品在正常或合理可预见的使用条件下使用时不得对人体健康造成损害。

马来西亚npra认证应确保对每种产品进行安全评估。请参阅附件一第6部分：化妆品安全评估指南

3.马来西亚npra认证化妆品成分

i)禁止销售含有以下成分的化妆品：

3.1毒物清单 1952 年毒物法。

3.2所列物质 其使用超出规定限度和规定条件。所列着色剂以外的着色剂， 但含有专门用于染发的着色剂的化妆品除外。

3.3指南规定所列防腐剂以外的防腐剂

3.4中所列防腐剂 的使用超出规定限度和规定条件，除非产品说明中明显出于特定目的而使用其他浓度。

3.5指南所列以外的紫外线过滤器

4 马来西亚npra认证标签要求

应确保化妆品标签符合附件一第 7 部分：化妆品标签要求中定义的标签要求。标签上的信息应为马来语和/或英语。

清真标志可以自愿在本地和出口市场的指定化妆品上使用，前提是该产品已获得马来西亚伊斯兰发展部

（Jabatan Kemajuan Islam Malaysia，JAKIM）或任何认可的伊斯兰机构的清真认证和批准。

5 马来西亚npra认证化妆品声明

作为一般规则，化妆品声称的功效应通过实质性证据和/或化妆品配方或制剂本身来证明。

马来西亚npra认证应提供科学上可接受的方案或研究设计，以合理地生成技术或临床数据。

化妆品不得使用被视为具有药用性质或超出化妆品范围的名称和声称。

附件一第 8 部分：化妆品声明指南中提供了有关化妆品声明的指导文件，其中包括一些不允许的声明示例。

有关防晒产品/声明的具体指南，请参阅附件 I 第 9(i) 部分：防晒产品指南。

有关洗手液的具体指南，请参阅附件 I 第 9(ii) 部分：洗手液产品指南

有关抗菌卫生洗涤产品/声明的具体指南，请参阅附件 I 第 9(iii) 部分：抗菌卫生洗涤产品指南

马来西亚npra认证应谨慎寻求法律或专家建议，以确保拟议索赔不违反现行法律或法规

6 马来西亚npra认证化妆品广告

马来西亚npra认证应确保化妆品广告符合《化妆品广告指南》。详情请参阅 化妆品广告指南。

7.良好生产规范 (GMP)

所有化妆品必须按照化妆品良好生产规范指南或同等标准进行生产。

新的本地制造商/新生产线应在化妆品通报之前接受 NPRA 的检查。

制造商需要确保生产设施的布局是根据 GMP 原则设计和规划的。

此后，所有本地制造商都会定期接受 GMP 监管检查，以确保持续合规。

对于外国制造商，应根据 NPRA 的要求提供证明 GMP 合规性的文件。符合化妆品 GMP（或同等文件）的

文件/声明必须由制造商所在国的授权机构/机构签发/认可。

8.马来西亚npra认证产品信息文件（PIF）

马来西亚npra认证应负责提供 NPRA 要求的所有信息、证书/文件和数据。

PIF 可以采用“档案”（即存储在特定位置的大量纸质记录）的形式，也可以采用电子格式（即软拷贝）。

应根据 NPRA 的要求随时提供和访问。

PIF 应使用马来语或英语。

PIF 应及时更新通报产品的所有变更，例如新成分、制造商、原材料供应商和生产工艺。

适当时应注明文件修订日期以供核实

化妆品出口马来西亚npra认证常见问题 (FAQ)

化妆品出口马来西亚npra认证常见问题 (FAQ)

1.马来西亚npra认证-什么是化妆品通报？

负责将化妆品投放到当地市场的公司或个人必须在营销、制造或进口化妆品之前通过国家药品监管机构 (NPRA)

通知药品服务总监 (DPS)。该通知流程将使 NPRA 能够收集有关本地市场上的化妆品的充分信息。

任何人在未事先通知 DPS 的情况下制造或进口化妆品均属违法行为。

2. 马来西亚npra认证-谁应该通知当局？

负责将化妆品投放市场的公司或个人有责任在制造、进口、批发供应或销售产品之前通知 DPS 总监。

如果通知的公司或个人不拥有该产品，则需要产品所有者的授权书。公司必须在马来西亚Syarikat Suruhanjaya (SSM)

或马来西亚商业注册处(ROB) 注册。

3. 马来西亚npra认证如何通知我的产品以及产品需要多长时间才能被允许销售？

提供什么文件来证明我的产品已获得 NPRA 通知？

只能通过QUEST online 在线发出通知 。所有申请人必须注册才能访问 Quest 3+ 在线系统。进入该系统后，

申请人应正确填写通知表（可参考《马来西亚化妆品管制指南》附件 1 第 3 部分）并完成整个流程直至提交付款。

NPRA确认付款后1-3个工作日内生成通知编号，以便申请人自行打印通知单。本通知单将作为营销、进口、制造和

批发化妆品的授权。对于不直接通知、制造或进口产品的批发商，需要单独的批发授权。

对于进口产品，只要得到负责公司的授权，可以由多个进口商办理。由于该通知说明只能由向 NPRA 通知

其产品的负责公司打印，因此向相关方发放通知说明副本完全由该特定公司控制。

4. 马来西亚npra认证处理费是多少？通知的有效期是多长？

每个产品和每个变体（如果有）的处理费为 RM50.00。通知有效期为 2 年，续展应在期满前 1 个月内连同

手续费一起办理。

5. 马来西亚npra认证如果产品通知中提交的信息有任何变化，我是否需要提交新的产品通知？

这将取决于所涉及的变更类型，如下表所示：

变革的类型 产品通知

品牌 新申请

因分销权变更而导致公司变更 USB Token 的修订

产品类型 类型 1 通知变更

产品展示（单一产品、一系列调色板等） 类型 1 通知变更

产品名称 类型 2 通知变更

公式 类型 2 通知变更

制造商和/或组装商（名称和/或地址） 类型 2 通知变更

公司名称和/或地址，未发生分销权变更 USB Token 的修订

公司代表人 USB Token 的修订

标签 类型 1 通知变更

6. 马来西亚npra认证什么是主汇编器和辅汇编器？两个汇编器有什么不同？

初级组装商是一家从事将产品封装在初级/中间容器中的公司，在产品销售或供应之前，该容器已贴上标签或将贴上标签。

该活动基本上涉及将最终配方填充到成品容器中的过程。

二次组装商是指仅从事对已封装在其主容器中的产品容器进行贴标和/或将已封装其标签主容器的产品包装

到已贴标签或待包装的纸箱中的公司。在产品销售或供应之前贴上标签。

这两个过程均由制造商以外的其他人进行。装配商必须考虑确保产品安全和质量的所有措施。

注：如果成品由同一制造商发布和贴标，请注意申请人不要简单地在通知表中添加/填写组装商字段。

7. 如果我们想生产仅用于出口的产品或进口产品仅用于再出口，我们是否需要向 NPRA 通知？

不适合本地市场的产品可免除通知要求，因为它们不会影响本地消费者的安全。

然而，此类活动必须事先获得 DPS 的批准。公司应保存适当的记录和文件，

所有这些记录应在需要时随时供监管机构检查。

必须遵守国家对仅用于出口或再出口的化妆品制造商或进口商的具体要求。

8. 马来西亚npra认证如果产品已在马来西亚通报，是否需要在其他东盟国家再次通报？

是的。必须分别通知产品将要销售的每个国家的主管部门。

9. 马来西亚npra认证随着通知程序的实施，将发出通知号，而不是登记号。但是，标签要求不包括通知编号。

这是否意味着通知编号不需要打印在标签上？

是的。自2008年1月1日起，通知编号不再印在产品标签上。

10. 马来西亚npra认证NPRA不再为化妆品颁发生产许可证。我该怎么做才能让本地和海外客户相信我们的

生产基地已经符合东盟化妆品 GMP 指南？

通报制度更加强调行业自律。公司对投放市场的化妆品的安全和质量全面负责。公司应采取一切必要措施，

充分理解并遵守马来西亚化妆品管制指南中规定的所有要求。因此，新制度实施后，不再适用主管部门的事先批准。

因此，本地参与者应该了解这一新规定。对于海外市场，NPRA 将考虑提供符合化妆品 GMP 指南的确认用于出口目的。

11. 马来西亚npra认证-什么是产品信息文件（PIF）？

PIF 或产品信息文件由东盟化妆品指令第 8 条要求的一组有关技术和安全信息的文件组成。

该信息应便于化妆品监管机构检查。PIF 的推荐格式可参见附件 1 第 5 部分：马来西亚化妆品控制指南。

12. 马来西亚npra认证-谁应该准备和保存 PIF？

负责将化妆品投放市场的公司或个人（通知 NPRA 的人）应将 PIF 存放在标签上指定的地址，供监管机构随时取用。

这显然是指在当地市场拥有地址的公司或个人，以及负责将产品引入市场的公司或个人；

无论是进口商、制造商还是经销商。

13. 马来西亚npra认证如果我们有多个制造商，我们是否需要通过一份申请或单独的表格提交？

对于由多个制造商生产的化妆品，应在一份通知提交中对产品进行通知。但请注意，已通知产品的更改可能需要新的通知。

因此，增加、替代或改变制造商？详情需另行通知。

14.马来西亚npra认证美白产品的标准是什么？申请人需要注意什么额外措施吗？

美白产品按其用途和配方进行分类。作为上市后监管 (PMS) 活动的一部分，

申请人必须在产品通报后一个月内向 NPRA 提交分析证书 (COA)。该 COA 将手动提交给 NPRA 进行评估和编制。

由于当局确实发现不少产品在美白制剂中掺入未经许可的物质，如对苯二酚、维甲酸等，

因此该证书中的测试结果将进一步确认该产品不含此类物质。并且产品已符合当地法律规定的规定。

15. 马来西亚npra认证-海外公司如何在马来西亚通知和分销化妆品？

所有化妆品必须先向 NPRA 通报才能在马来西亚销售。希望将化妆品带入马来西亚的外国公司首先必须指定当地代理商

（在马来西亚注册的公司）作为持有人。指定的代理人将负责与产品通知有关的所有事宜。

16. 马来西亚npra认证谁应该报告不良事件以及应该报告什么？

负责将化妆品投放市场的公司或个人应向发生不良事件的东盟成员国监管机构报告，无论报告来源如何

（消费者、医疗保健专业人士等）。 所有严重不良事件应该报告。非严重不良事件无需报告。每当有理由怀疑化妆品可能是引起反应的原因时，

就必须报告所有严重不良事件。

17. 马来西亚npra认证现有的化妆品是什么？

现有化妆品是2008年1月1日之前在NPRA注册的产品。该产品在注册有效期届满之前不会被通知为新产品。

至于续展，新的通知应在注册到期日之前一 (1) 个月提交。

带有注册号（例如 MAL12345678K）的现有产品标签在 2010 年底之前仍允许在当地市场销售

（如东盟化妆品指令（ACD）第 12 条第 2 款：但是，成员国可以指令生效后 36 个月内，

授权在其境内销售不符合指令要求的化妆品）。

为了能够打印通知单，注册号（MAL 号）已被系统自动更改为通知号（NOT 号）。